Позвоните Нам: 8 (916) 566-68-76
Вернуться к списку статей

Главные фармновости за последний месяц

Главные фармновости за последний месяц
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) запросило лицензию на препарат тезаморелин F8 у компании Theratechnologies. Тезаморелин – это аналог рилизинг-фактора гормона роста, который используется для лечения избыточного брюшного жира у взрослых с ВИЧ и липодистрофией. Сейчас есть несколько вариантов препарата, находящихся на рынке: классический тезаморелин (ТН Egrifta) и тезаморелин F4 (Egrifta SV). Концентрация F8 в 8 раз выше, чем у стандартного тезаморелина, и в 2 раза выше, чем у F4. Новая форма F8 даст возможность уменьшить объём вводимого препарата. В настоящее время препарат не одобрен.
Компания ViiV Healthcare объявила, что для препарата «Довато» появился новый вариант упаковки – теперь препарат будет продаваться и в блистере. «Довато» содержит два компонента: долутегравир/ламивудин в одной таблетке для лечения людей с ВИЧ.
Блистер – это инновационная разновидность упаковки, которая представляет собой твёрдую оболочку, повторяющую контуры и формы таблетки. Главное преимущество – это портативность.
Блистер «Довато» содержит 5 листов таблеток (всего - 30 шт). Каждый лист размером с  кредитную карту. Листы с таблетками перфорированные и содержат таблицы, которые позволяют видеть количество оставшихся таблеток и отслеживать их дозы.
FDA одобрило блистерную упаковку для «Довато» в ноябре 2023 года. Сейчас она доступна только в США, но в планах к 2024 году распространить её «на некоторых европейских рынках».
Минздрав России провел заседание Комиссии по формированию лекарственных перечней. Оно проходило около трех часов, потому что была дискуссия по включению в Перечень ЖНВЛП одного из комбинированных препаратов.
Первым в повестке оказался комбинированный антибиотик цефепим+[сульбактам]. Именно этот препарат вызвал много споров, в основном касаемо его цены.
Обсуждение остальных четырех препаратов прошло намного быстрее и по одному сценарию. Главные специалисты Минздрава в соответствующей области представляли лекарство и рекомендовали его включить в перечень, Глаголев обращался к производителям с просьбой снизить предложенную ими цену. Ни одна из компаний не отказала в этой просьбе.
«Биокад» представил к включению два препарата от рассеянного склероза. Оба препарат также включены в перечень программы 14 ВЗН.
Комбинированный препарат от ВИЧ ламивудин+фосфазид производителя «АЗТ-Фармресурс» войдет в Перечень ЖНВЛП по цене 1600 руб. Лекарство для лечения COVID-19 тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат от компании «Промомед» будет стоить 1750 руб.
В Минздраве заявили, что Перечень ЖНВЛП уже дополнялся в 2023 году, а Перечень 14 ВЗН — в 2021 году, что соответствует правилам. Позднее министерство объявило дату нового заседания Комиссии по формированию перечней ЖНВЛП и 14 ВЗН.
На портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект о внесении изменений в порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения. Он гласит:
"Проект приказа предусматривает проведение скринингового исследования на антитела к гепатиту С граждан в возрасте 25 лет и старше один раз в десять лет путем определения суммарных антител классов M и G к вирусу гепатита C в крови. Проект приказа направлен на раннее выявление гепатита С в рамках проведения профилактических медицинских осмотров населения", - говорится в сообщении пресс-службы Минздрава.
Отмечается, что раннее выявление заболевания, которое часто протекает бессимптомно, позволит избежать серьезного ущерба для здоровья.
"Проведение скрининговых обследований на антитела к гепатиту С планируется за счет средств обязательного медицинского страхования и позволит обеспечить раннее выявление гепатита С у граждан Российской Федерации, начиная с 2024 года", - указывается в сообщении.
Поясняется, что проведение скринингового обследования на антитела к гепатиту С в целях раннего выявления заболевания было включено в проект программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов.
Теги: новости