Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вновь разрешило исследование моноклонального антитела леронлимаб. Фирма CytoDyn, разработавшая его, возобновляет клинические испытания. Леронлимаб будет проходить проверку в качестве препарата для лечения хронического воспаления у людей, живущих с ВИЧ.
Леронлимаб – это новый антагонист CCR5. Разрабатывался для различных терапевтических областей применения, в том числе для лечения ВИЧ и Covid-19. Весной 2022 года разработка препарата полностью прекратилась для Covid и частично для ВИЧ согласно распоряжению FDA.
Компании ViiV Healthcare и GSK опубликовали положительные результаты исследования каботегравира «ультрапродолжительного действия». Инъекционную ВИЧ-терапию можно принимать 1 раз в четыре месяца, благодаря чему не только увеличится эффективность лечения ВИЧ-инфекции, но и улучшится качество жизни пациентов. Препарат вводится внутривенно и имеет благоприятный профиль безопасности и фармакокинетики.
Эксперты фирмы "Рапид Био" в "Сколково", создали и зарегистрировали экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ. Тестирование занимает 8 минут, а вирус диагностируется уже через 10-12 дней после его попадания в организм.
Тест отличается не только высокой специфичностью и чувствительностью: одной из главных его особенностей является скорость и простота исследования, при которых не требуется лабораторное оборудование и создание специальных условий.
Специалисты ВОЗ предоставили доклад о лекарственной устойчивости ВИЧ и рекомендации по отслеживанию и реагированию на потенциальные проблемы. Выяснилось, что в четырех опубликованных исследованиях уровень резистентности к долутегравиру колебался от 3,9% до 8,6% и достигал 19,6% среди людей, которые перешли на АРТ с долутегравиром при высокой вирусной нагрузке ВИЧ.
Компания «Элпида» заявила, что аукционы по централизованным закупкам на поставку инновационных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ «Элпида® Комби» и «Элпида®» успешно завершены 17 января и 19 февраля соответственно.
Закупка будет осуществляться в рамках постановления правительства РФ №1512 по организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита в т.ч. с вирусами гепатитов В и С и др. антивирусными препаратами медицинского назначения. Все препараты будут выдаваться пациентам бесплатно.
Поставка «Элпида®» и «Элпида® Комби» будет завершена не позднее 15 апреля 2024 года. Все заявленные объемы лекарственного препарата уже произведены и отгружены победителю аукционов.
Полный цикл производства лекарств осуществляется на территории России, включая синтез фармацевтической субстанции. Это позволяет обеспечивать поставки в лечебные учреждения, независимо от внешних факторов и геополитической ситуации.
Китайская биотехнологическая компания BeiGene, Ltd., которая специализируется на разработке лекарств для лечения рака, объявила, что FDA США выдало ускоренное одобрение (Accelerated Approval) препарату BRUKINSA® (zanubrutinib). Он применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой в сочетании с obinutuzumab – моноклональным антителом против CD20 – после двух и более линий системной терапии.
В прошедший четверг прошла Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям CROI 2024. Дженелл Стюарт из Научно-исследовательского института здравоохранения Хеннепина, США, озвучила доклад о переоценке места PrEP «по требованию» в профилактике ВИЧ.
«PrEP «по требованию» является желательным к использованию и эффективным вариантом для всех групп населения», — заключила Дженелл Стюарт, призвав медицинское сообщество обновить рекомендации и проявить гибкость в использовании различных стратегий профилактики ВИЧ.
Леронлимаб – это новый антагонист CCR5. Разрабатывался для различных терапевтических областей применения, в том числе для лечения ВИЧ и Covid-19. Весной 2022 года разработка препарата полностью прекратилась для Covid и частично для ВИЧ согласно распоряжению FDA.
Компании ViiV Healthcare и GSK опубликовали положительные результаты исследования каботегравира «ультрапродолжительного действия». Инъекционную ВИЧ-терапию можно принимать 1 раз в четыре месяца, благодаря чему не только увеличится эффективность лечения ВИЧ-инфекции, но и улучшится качество жизни пациентов. Препарат вводится внутривенно и имеет благоприятный профиль безопасности и фармакокинетики.
Эксперты фирмы "Рапид Био" в "Сколково", создали и зарегистрировали экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ. Тестирование занимает 8 минут, а вирус диагностируется уже через 10-12 дней после его попадания в организм.
Тест отличается не только высокой специфичностью и чувствительностью: одной из главных его особенностей является скорость и простота исследования, при которых не требуется лабораторное оборудование и создание специальных условий.
Специалисты ВОЗ предоставили доклад о лекарственной устойчивости ВИЧ и рекомендации по отслеживанию и реагированию на потенциальные проблемы. Выяснилось, что в четырех опубликованных исследованиях уровень резистентности к долутегравиру колебался от 3,9% до 8,6% и достигал 19,6% среди людей, которые перешли на АРТ с долутегравиром при высокой вирусной нагрузке ВИЧ.
Компания «Элпида» заявила, что аукционы по централизованным закупкам на поставку инновационных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ «Элпида® Комби» и «Элпида®» успешно завершены 17 января и 19 февраля соответственно.
Закупка будет осуществляться в рамках постановления правительства РФ №1512 по организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита в т.ч. с вирусами гепатитов В и С и др. антивирусными препаратами медицинского назначения. Все препараты будут выдаваться пациентам бесплатно.
Поставка «Элпида®» и «Элпида® Комби» будет завершена не позднее 15 апреля 2024 года. Все заявленные объемы лекарственного препарата уже произведены и отгружены победителю аукционов.
Полный цикл производства лекарств осуществляется на территории России, включая синтез фармацевтической субстанции. Это позволяет обеспечивать поставки в лечебные учреждения, независимо от внешних факторов и геополитической ситуации.
Китайская биотехнологическая компания BeiGene, Ltd., которая специализируется на разработке лекарств для лечения рака, объявила, что FDA США выдало ускоренное одобрение (Accelerated Approval) препарату BRUKINSA® (zanubrutinib). Он применяется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой в сочетании с obinutuzumab – моноклональным антителом против CD20 – после двух и более линий системной терапии.
В прошедший четверг прошла Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям CROI 2024. Дженелл Стюарт из Научно-исследовательского института здравоохранения Хеннепина, США, озвучила доклад о переоценке места PrEP «по требованию» в профилактике ВИЧ.
«PrEP «по требованию» является желательным к использованию и эффективным вариантом для всех групп населения», — заключила Дженелл Стюарт, призвав медицинское сообщество обновить рекомендации и проявить гибкость в использовании различных стратегий профилактики ВИЧ.