Проведя последние испытания, учёные сделали выводы, что экспериментальный препарат иделалисиб (idelalisib) может увеличить выживаемость людей, которые страдают тяжелыми формами лейкозов и лимфомами без использования стандартной химиотерапии. Результаты исследований были опубликованы 13 марта в "New England Journal of Medicine".
В первом исследовании, наблюдались 220 пациентов, страдающих рецидивным хроническим лимфолейкозом, которые по различным причинам не могли получать стандартную химиотерапию. Для лечения этих больных использовался ритуксимаб, препарат, менее токсичный, чем химиотерапия, но и гораздо менее эффективный. Половина пациентов также получала иделалисиб. В итоге в группе пациентов, получавших иделалисиб, уменьшение опухоли наблюдалось у 81% больных в сравнении лишь с 13% процентами пациентов, получавших только ритуксимаб. По истечении 6 месяцев отсутствие прогрессирования опухоли наблюдалось у 93% пациентов из первой группы и 46% из второй. Выживаемость пациентов спустя год составляла 92% и 80% соответственно. Проведение этого исследования было прекращено раньше времени, поскольку преимущества иделалисиба перед стандартной терапией были очевидны.
Иделалисиб получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения хронического лимфолейкоза и прошел процедуру ускоренного одобрения FDA по этому показанию.
Во втором исследовании принимали участие 125 добровольцев с вялотекущей неходжкинской лимфомой. У всех больных наблюдался рецидив опухоли либо отсутствие ответа на стандартное лечение, включая ритуксимаб в комбинации с химиотерапией. Все пациенты получали иделалисиб. В итоге уменьшение опухоли было выявлено у 57% добровольцев. Это исследование было начальным и проводилось без группы сравнения, но полученные результаты были сопоставимыми или лучшими в сравнении с исследованиями других способов лечения рецидивирующей неходжкинской лимфомы.
По этому показанию препарат проходил процедуру стандартного одобрения FDA.
Исследователи предположили, что препарат может использоваться не только в тех случаях, когда химиотерапия невозможна или неэффективна, но и для избежания химиотерапии на ранних стадиях заболевания.
В первом исследовании, наблюдались 220 пациентов, страдающих рецидивным хроническим лимфолейкозом, которые по различным причинам не могли получать стандартную химиотерапию. Для лечения этих больных использовался ритуксимаб, препарат, менее токсичный, чем химиотерапия, но и гораздо менее эффективный. Половина пациентов также получала иделалисиб. В итоге в группе пациентов, получавших иделалисиб, уменьшение опухоли наблюдалось у 81% больных в сравнении лишь с 13% процентами пациентов, получавших только ритуксимаб. По истечении 6 месяцев отсутствие прогрессирования опухоли наблюдалось у 93% пациентов из первой группы и 46% из второй. Выживаемость пациентов спустя год составляла 92% и 80% соответственно. Проведение этого исследования было прекращено раньше времени, поскольку преимущества иделалисиба перед стандартной терапией были очевидны.
Иделалисиб получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения хронического лимфолейкоза и прошел процедуру ускоренного одобрения FDA по этому показанию.
Во втором исследовании принимали участие 125 добровольцев с вялотекущей неходжкинской лимфомой. У всех больных наблюдался рецидив опухоли либо отсутствие ответа на стандартное лечение, включая ритуксимаб в комбинации с химиотерапией. Все пациенты получали иделалисиб. В итоге уменьшение опухоли было выявлено у 57% добровольцев. Это исследование было начальным и проводилось без группы сравнения, но полученные результаты были сопоставимыми или лучшими в сравнении с исследованиями других способов лечения рецидивирующей неходжкинской лимфомы.
По этому показанию препарат проходил процедуру стандартного одобрения FDA.
Исследователи предположили, что препарат может использоваться не только в тех случаях, когда химиотерапия невозможна или неэффективна, но и для избежания химиотерапии на ранних стадиях заболевания.