Биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид - это комбинированный антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ / СПИДа, не вызывающий аллергии. Его можно принимать в качестве комплексной схемы лечения вируса иммунодефицита человека.
Комбинированная терапия ВИЧ (высокоактивная антиретровирусная терапия ВААРТ) включает два или более вида антиретровирусных препаратов. Комбинированная терапия имеет свойство снижать вероятность возникновения лекарственной устойчивости, поскольку маловероятно, что штаммы ВИЧ-1 смогут мутировать настолько, чтобы стать устойчивыми ко всем лекарствам, используемым в комбинации. Комбинированная терапия увеличивает продолжительность жизни больных ВИЧ-1 и может очень снизить вероятность передачи вируса.
Изначально компания Gilead объявила о положительных результатах испытания препарата Биктарви (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид, B/F/TAF) при лечении ВИЧ у взрослых в «реальных условиях».
Исследование BICSTaR было разработано для оценки эффективности и безопасности препарата, чтобы лучше понять влияние лечения на качество жизни и на здоровье людей, живущих с ВИЧ. Испытания проводились в Европе, Канаде и Израиле.
«Поскольку врачи и люди, живущие с ВИЧ, стремятся понять, что долгосрочное лечение для каждого индивидуально, данные, полученные в результате исследования, подтверждают, что Биктарви может удовлетворить особые потребности в лечении различных групп людей, включая мужчин и женщин, стареющих с ВИЧ, и тех, кто имеет несколько сопутствующих заболеваний», — сказал Фернандо Богнара, вице-президент по медицинским вопросам в Gilead Sciences.
Комбинированная терапия ВИЧ (высокоактивная антиретровирусная терапия ВААРТ) включает два или более вида антиретровирусных препаратов. Комбинированная терапия имеет свойство снижать вероятность возникновения лекарственной устойчивости, поскольку маловероятно, что штаммы ВИЧ-1 смогут мутировать настолько, чтобы стать устойчивыми ко всем лекарствам, используемым в комбинации. Комбинированная терапия увеличивает продолжительность жизни больных ВИЧ-1 и может очень снизить вероятность передачи вируса.
Изначально компания Gilead объявила о положительных результатах испытания препарата Биктарви (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид, B/F/TAF) при лечении ВИЧ у взрослых в «реальных условиях».
Исследование BICSTaR было разработано для оценки эффективности и безопасности препарата, чтобы лучше понять влияние лечения на качество жизни и на здоровье людей, живущих с ВИЧ. Испытания проводились в Европе, Канаде и Израиле.
«Поскольку врачи и люди, живущие с ВИЧ, стремятся понять, что долгосрочное лечение для каждого индивидуально, данные, полученные в результате исследования, подтверждают, что Биктарви может удовлетворить особые потребности в лечении различных групп людей, включая мужчин и женщин, стареющих с ВИЧ, и тех, кто имеет несколько сопутствующих заболеваний», — сказал Фернандо Богнара, вице-президент по медицинским вопросам в Gilead Sciences.
Результаты исследования
После 12 месяцев лечения Биктарви помог достичь и удержать подавленную вирусную нагрузку у 97% (149/157) взрослых, до этого не принимавших АРВ-терапию, и у 96% (771/800) пациентов, уже проходивших ранее лечение от ВИЧ. В число участников также входили люди в возрасте 50 лет и старше и пациенты с числом клеток CD4 менее 200.
Участники обеих групп имели высокую приверженность к Биктарви (91%). Препарат в целом хорошо переносился пациентами. 148 опрошенных имели нежелательные побочные явления и 2 человека — серьезные побочные эффекты. Чаще всего встречались: увеличение веса (3%), тошнота (1%), депрессия (1%), головная боль (1%), утомляемость (1%), диарея (1%) и нарушение сна (1%).
Биктарви - это полный курс лечения ВИЧ, который сочетает в себе 3 лекарства в одной таблетке на основе ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI). Препарат предназначен для ежедневного приема. Биктарви рекомендован людям, которые только начинают лечение от ВИЧ, и тем, кто планирует заменить терапию после достижения вирусологической супрессии.
Препарат был одобрен к применению в 2018 году в Австралии, Европейском союзе и США, а в 2019 году в Новой Зеландии и Соединенном Королевстве. Версия дженерика была одобрена Генеральным контролером лекарственных средств Индии в 2019 году под торговой маркой TAFFIC. В январе 2020 года препарат был зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств РФ. С 2024 года он рекомендован в качестве антиретровирусной терапии первой линии в нескольких странах, в них входит Европейский союз, Соединенное Королевство и США.
Также Биктарви был одобрен для лечения ВИЧ у детей с массой тела от 14 до 25 кг.
Биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид был исследован на постконтактную профилактику (PEP) для предотвращения ВИЧ-инфекции после воздействия и показал положительные ранние результаты. Однако по состоянию на 2024 год он не был одобрен для этого применения.
Участники обеих групп имели высокую приверженность к Биктарви (91%). Препарат в целом хорошо переносился пациентами. 148 опрошенных имели нежелательные побочные явления и 2 человека — серьезные побочные эффекты. Чаще всего встречались: увеличение веса (3%), тошнота (1%), депрессия (1%), головная боль (1%), утомляемость (1%), диарея (1%) и нарушение сна (1%).
Биктарви - это полный курс лечения ВИЧ, который сочетает в себе 3 лекарства в одной таблетке на основе ингибитора переноса цепи интегразы (INSTI). Препарат предназначен для ежедневного приема. Биктарви рекомендован людям, которые только начинают лечение от ВИЧ, и тем, кто планирует заменить терапию после достижения вирусологической супрессии.
Препарат был одобрен к применению в 2018 году в Австралии, Европейском союзе и США, а в 2019 году в Новой Зеландии и Соединенном Королевстве. Версия дженерика была одобрена Генеральным контролером лекарственных средств Индии в 2019 году под торговой маркой TAFFIC. В январе 2020 года препарат был зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств РФ. С 2024 года он рекомендован в качестве антиретровирусной терапии первой линии в нескольких странах, в них входит Европейский союз, Соединенное Королевство и США.
Также Биктарви был одобрен для лечения ВИЧ у детей с массой тела от 14 до 25 кг.
Биктегравир / эмтрицитабин / тенофовир алафенамид был исследован на постконтактную профилактику (PEP) для предотвращения ВИЧ-инфекции после воздействия и показал положительные ранние результаты. Однако по состоянию на 2024 год он не был одобрен для этого применения.