Препарат тенофовир алафенамид доказал свою эффективность в лечении гепатита В и ВИЧ-инфекции, при этом оказывал меньшее негативное воздействие на кости и почки, чем тенофовир. Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира, обладает аналогичным действием в значительно меньшей дозировке.
Компания Gilead провела два клинических исследования III фазы, результаты которых были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени. Всего в испытаниях приняло участие 1298 пациентов, страдающих вирусным гепатитом В. В одном исследовании приняло участие 425 пациентов с HBeAg-негативным гепатитом, во втором – 873 пациента с HBeAg-позитивным гепатитом. Все они получали тенофовир алафенамид либо тенофовир. В обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, которые заключались в снижении уровня ДНК вирус гепатита В до <29 МЕ/мл.
Оба препарата хорошо переносились, и побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах. Однако у пациентов из группы тенофовира алафенамида было зафиксировано меньшее снижение минеральной плотности кости, и его прием оказывал меньшее негативное влияние на работу почек.
Тенофовир алафенамид также можно использовать в качестве пероральной доконтактной профилактики ВИЧ. Это подтвердили исследования на животных. Результаты работы опубликованы в журнале Pharmaceutics.
Ранее ученые доказали, что переход с тенофовира алафенамида на более старую форму тенофовира привел к умеренной потере веса у людей с ВИЧ.
В ноябре 2015 года FDA одобрило схемы лечения ВИЧ-1, основанные на применении Тенофовир алафенамида. Gilead оказалась первой фармкомпанией, получившей одобрение FDA на применение препаратов на основе Тенофовир алафенамида. В январе 2017 года индийский фармацевтический производитель Hetero начал серийное производство Тенофовир алафенамид/эмтрицитабин под торговой маркой Tafero-EM.
Компания Gilead объявила о разработке вариантов препарата с кобицистатом, эмтрицитабином и ингибитором протеазы дарунавиром. В 48-недельном исследовании проходило сравнение элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир с элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (торговое название Genvoya). Результаты показали, что новый препарат не уступает предыдущему, требуются гораздо меньшие дозы, частота побочных эффектов значительно ниже, особенно таких как нарушение функции почек.
Компания Gilead провела два клинических исследования III фазы, результаты которых были представлены на Международном конгрессе по заболеваниям печени. Всего в испытаниях приняло участие 1298 пациентов, страдающих вирусным гепатитом В. В одном исследовании приняло участие 425 пациентов с HBeAg-негативным гепатитом, во втором – 873 пациента с HBeAg-позитивным гепатитом. Все они получали тенофовир алафенамид либо тенофовир. В обоих исследованиях были достигнуты первичные конечные точки, которые заключались в снижении уровня ДНК вирус гепатита В до <29 МЕ/мл.
Оба препарата хорошо переносились, и побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах. Однако у пациентов из группы тенофовира алафенамида было зафиксировано меньшее снижение минеральной плотности кости, и его прием оказывал меньшее негативное влияние на работу почек.
Тенофовир алафенамид также можно использовать в качестве пероральной доконтактной профилактики ВИЧ. Это подтвердили исследования на животных. Результаты работы опубликованы в журнале Pharmaceutics.
Ранее ученые доказали, что переход с тенофовира алафенамида на более старую форму тенофовира привел к умеренной потере веса у людей с ВИЧ.
В ноябре 2015 года FDA одобрило схемы лечения ВИЧ-1, основанные на применении Тенофовир алафенамида. Gilead оказалась первой фармкомпанией, получившей одобрение FDA на применение препаратов на основе Тенофовир алафенамида. В январе 2017 года индийский фармацевтический производитель Hetero начал серийное производство Тенофовир алафенамид/эмтрицитабин под торговой маркой Tafero-EM.
Компания Gilead объявила о разработке вариантов препарата с кобицистатом, эмтрицитабином и ингибитором протеазы дарунавиром. В 48-недельном исследовании проходило сравнение элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир с элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (торговое название Genvoya). Результаты показали, что новый препарат не уступает предыдущему, требуются гораздо меньшие дозы, частота побочных эффектов значительно ниже, особенно таких как нарушение функции почек.