По статистике, рак предстательной железы (РПЖ) занимает 2-е место (12,9%) в структуре онкологической заболеваемости у мужчин в России.
Данные позволяют предположить, что больные нуждаются не только в мерах, направленных на улучшение первичной выявляемости заболевания, но и в применении эффективных мер терапии данного заболевания, в том числе лекарственных препаратов, которые способствуют продлению жизни и улучшению общего состояния этой группы пациентов. Общепринятой методикой лечения данной группы является андрогенная депривационная терапия (АДТ). Также, необходимость гормональной терапии возникает у 30% больных, перенесших хирургическое вмешательство или лучевую терапию, ввиду развития у них рецидива. Гормональная терапия у большего числа пациентов приводит к длительной ремиссии заболевания, однако неизбежно развивается кастрационно-резистентная форма РПЖ (КРРПЖ).
На сегодняшний день известно, что гормонорезистентные опухоли остаются чувствительными к гормональной активации, несмотря на подавление уровня циркулирующего тестостерона. Резидуальные, или остаточные, андрогены наряду с активацией андрогенной оси играют ключевую роль в развитии КРРПЖ. Кастрационная терапия не элиминирует андрогены из опухолевого окружения, наряду с резидуальными андрогенами, что является вполне достаточным для активации андрогенных рецепторов (АР) и АР-зависимой экспрессии генов, подтверждая теорию о том, что внутриклеточные андрогены являются клинически значимыми и приводят к развитию кастрационной резистентности. Клиническая значимость активации АР и андрогенной оси, приводящей к развитию КРРПЖ и росту опухоли, отражается в повышении сывороточного уровня простатспецифического антигена (ПСА), прогрессии заболевания. При этом существуют подтвержденные данные, что около 60% больных с биохимическими рецидивами, резистентных к андрогенной депривации, отвечают на вторую линию гормональной терапии. Это зафиксировано при применении препаратов, блокирующих андрогенную ось, таких как абиратерон ацетат.
Критичным ферментом в синтезе андрогенов является цитохром (CYP17A). Абиратерон необратимо блокирует гидроксилазную и лиазную активность CYP17A. Он блокирует CYP17A в надпочечниках, приводя к блокаде не только андрогенов, но и глюкокортикоидов, поэтому чтобы нивелировать вторичное повышение адренокортикотропного гормона (АКТГ) и последующее повышение уровня менералокортикоидов, абиратерон рекомендовано применять с малыми дозами преднизолона. Также известно, что преднизолон самостоятельно обладает противоопухолевой активностью.
Абиратерона ацетат получил одобрение по этому показанию Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) (28 апреля 2011 г.), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) (23 сентября 2011 г.), Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) (5 сентября 2011 г.) и Управления по контролю за терапевтическими товарами (TGA) (1 марта 2012 г.) В Австралии он подпадает под действие Схемы фармацевтических льгот, когда используется для лечения кастрационно-устойчивого рака предстательной железы и назначается в комбинации с преднизоном / преднизолоном.
В настоящее время в мире абиратерон получили уже более 195 000 пациентов в более чем 100 странах. В Российской Федерации абиратерон был зарегистрирован в 2012 г.
Данные позволяют предположить, что больные нуждаются не только в мерах, направленных на улучшение первичной выявляемости заболевания, но и в применении эффективных мер терапии данного заболевания, в том числе лекарственных препаратов, которые способствуют продлению жизни и улучшению общего состояния этой группы пациентов. Общепринятой методикой лечения данной группы является андрогенная депривационная терапия (АДТ). Также, необходимость гормональной терапии возникает у 30% больных, перенесших хирургическое вмешательство или лучевую терапию, ввиду развития у них рецидива. Гормональная терапия у большего числа пациентов приводит к длительной ремиссии заболевания, однако неизбежно развивается кастрационно-резистентная форма РПЖ (КРРПЖ).
На сегодняшний день известно, что гормонорезистентные опухоли остаются чувствительными к гормональной активации, несмотря на подавление уровня циркулирующего тестостерона. Резидуальные, или остаточные, андрогены наряду с активацией андрогенной оси играют ключевую роль в развитии КРРПЖ. Кастрационная терапия не элиминирует андрогены из опухолевого окружения, наряду с резидуальными андрогенами, что является вполне достаточным для активации андрогенных рецепторов (АР) и АР-зависимой экспрессии генов, подтверждая теорию о том, что внутриклеточные андрогены являются клинически значимыми и приводят к развитию кастрационной резистентности. Клиническая значимость активации АР и андрогенной оси, приводящей к развитию КРРПЖ и росту опухоли, отражается в повышении сывороточного уровня простатспецифического антигена (ПСА), прогрессии заболевания. При этом существуют подтвержденные данные, что около 60% больных с биохимическими рецидивами, резистентных к андрогенной депривации, отвечают на вторую линию гормональной терапии. Это зафиксировано при применении препаратов, блокирующих андрогенную ось, таких как абиратерон ацетат.
Критичным ферментом в синтезе андрогенов является цитохром (CYP17A). Абиратерон необратимо блокирует гидроксилазную и лиазную активность CYP17A. Он блокирует CYP17A в надпочечниках, приводя к блокаде не только андрогенов, но и глюкокортикоидов, поэтому чтобы нивелировать вторичное повышение адренокортикотропного гормона (АКТГ) и последующее повышение уровня менералокортикоидов, абиратерон рекомендовано применять с малыми дозами преднизолона. Также известно, что преднизолон самостоятельно обладает противоопухолевой активностью.
Абиратерона ацетат получил одобрение по этому показанию Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) (28 апреля 2011 г.), Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) (23 сентября 2011 г.), Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) (5 сентября 2011 г.) и Управления по контролю за терапевтическими товарами (TGA) (1 марта 2012 г.) В Австралии он подпадает под действие Схемы фармацевтических льгот, когда используется для лечения кастрационно-устойчивого рака предстательной железы и назначается в комбинации с преднизоном / преднизолоном.
В настоящее время в мире абиратерон получили уже более 195 000 пациентов в более чем 100 странах. В Российской Федерации абиратерон был зарегистрирован в 2012 г.