Новые лекарственные препараты, предназначенные для лечения хронического гепатита С, были представлены на Второй Всероссийской научно-практической конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания», состоявшейся в Сочи. В мероприятии приняли участие врачи-инфекционисты из всех регионов России. Основной темой форума стала дискуссия о возможности лечения гепатита С.
Как подчеркнули участники конференции: в настоящее время можно говорить об эпидемии гепатита С в России - заболеваемость растет, официально ее уровень составляет порядка 40 человек на 100 тысяч населения в год. В данный момент в стране около 3,5 млн человек болеют гепатитом в хронической форме. По количеству заболевших наша страна занимает шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии. При этом в мире до сих пор более 350 тысяч человек умирают от последствий гепатита С ежегодно.
И вот, как уверяют разработчики новой терапии, в данной сфере произошли поистине революционные изменения: вслед за заметными результатами в выявлении заболевания появляется новая терапия – противовирусная и при этом безинтерфероновая. Препараты предыдущего поколения показывали довольно низкую (порядка 40%) эффективность и при этом имели целый ряд побочных действий. Так, пегилированные интерфероны с рибавирином имеют ряд ограничений и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Врачи отмечают, что интерфероновая терапия противопоказана больным диабетом и людям с заболеваниями сердца, кроме того, она тяжело переносится больными, имеет долгую продолжительность и высокую стоимость. При этом лечение зачастую необходимо проводить в стационаре, поскольку форма препарата – инъекционная.
Новый класс препаратов от гепатита С является противовирусным, он напрямую воздействует на вирус, препятствуя его размножению. Схема лечения данными средствами очень проста в применении и безопасна, не так продолжительна и практически не имеет побочных действий. Но самое главное – процент вылечившихся пациентов составляет порядка 99%! «В клинических испытаниях эта терапия продемонстрировала впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения устойчивого вирусологического ответа, а безуспешно лечившиеся ранее больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого фиброза или цирроза печени не влияло на исход лечения», - сообщил в своем докладе научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Сергей Бацких.
Новая терапия стала настолько высокоэффективным способом лечения гепатита С, что, по словам участников форума, в европейских странах и США поставлена амбициозная цель - полная ликвидация инфекции. Так, американские медики планируют окончательно победить гепатит С к 2029 году.
В России данная терапия также стала доступна: с сентября 2015 года для больных хроническим гепатитом С появился новый, полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный компанией AbbVie.
Отдельно стоит отметить такую особенность новой противовирусной терапии, как возможность лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов. В настоящее время, по данным Роспотребнадзора, распространенность хронического гепатита С среди больных ВИЧ-инфекцией в России составляет порядка 60%. Как рассказала старший научный сотрудник Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», Вероника Канестри, примерно треть больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и продвинутый фиброз печени, что в два раза чаще, чем у больных только ХГС. Наличие ВИЧ-инфекции и гепатита С одновременно ассоциируется с более высоким титром вируса гепатита С, более быстрым развитием заболеваний печени, а также возрастающим риском цирроза печени.
При этом, на вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно. Многочисленные исследования показали, что излечение от гепатита С пациентов с ВИЧ уменьшает процент декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в целом общую смертность. Таким образом, можно сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.
Вероника Канестри подчеркнула, что у ВИЧ-инфицированных пациентов стандартная интерфероновая терапия имеет ряд ограничений, включая более низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических испытаний, более 90% пациентов с ВИЧ и гепатитом С достигли устойчивого вирусологического ответа в результате 12-недельного курса. При этом во время лечения больным не понадобилось отменять терапию от ВИЧ, перараты показали прекрасную совместимость.
Отдельно участниками конференции была проведена дискуссия о совместимости терапии с трансплантацией печени. Так, заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени академика В.А. Шумакова Екатерина Ярошенко отметила, что проведение противовирусной терапии перед трансплантацией является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после трансплантации.
В заключении ученые еще раз сделали вывод, что проблема вирусных гепатитов носит глобальный характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени, приходится порядка 3% случаев смерти в мире.
«Проблема вирусных гепатитов до сих пор носит крайне актуальный характер. В России и без того сложная ситуация ухудшается отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами. Мы наблюдаем недостаточный охват субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе материальных затрат на лечение больных», – отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Шестакова.
Как подчеркнули участники конференции: в настоящее время можно говорить об эпидемии гепатита С в России - заболеваемость растет, официально ее уровень составляет порядка 40 человек на 100 тысяч населения в год. В данный момент в стране около 3,5 млн человек болеют гепатитом в хронической форме. По количеству заболевших наша страна занимает шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии. При этом в мире до сих пор более 350 тысяч человек умирают от последствий гепатита С ежегодно.
И вот, как уверяют разработчики новой терапии, в данной сфере произошли поистине революционные изменения: вслед за заметными результатами в выявлении заболевания появляется новая терапия – противовирусная и при этом безинтерфероновая. Препараты предыдущего поколения показывали довольно низкую (порядка 40%) эффективность и при этом имели целый ряд побочных действий. Так, пегилированные интерфероны с рибавирином имеют ряд ограничений и побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Врачи отмечают, что интерфероновая терапия противопоказана больным диабетом и людям с заболеваниями сердца, кроме того, она тяжело переносится больными, имеет долгую продолжительность и высокую стоимость. При этом лечение зачастую необходимо проводить в стационаре, поскольку форма препарата – инъекционная.
Новый класс препаратов от гепатита С является противовирусным, он напрямую воздействует на вирус, препятствуя его размножению. Схема лечения данными средствами очень проста в применении и безопасна, не так продолжительна и практически не имеет побочных действий. Но самое главное – процент вылечившихся пациентов составляет порядка 99%! «В клинических испытаниях эта терапия продемонстрировала впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения устойчивого вирусологического ответа, а безуспешно лечившиеся ранее больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого фиброза или цирроза печени не влияло на исход лечения», - сообщил в своем докладе научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора Сергей Бацких.
Новая терапия стала настолько высокоэффективным способом лечения гепатита С, что, по словам участников форума, в европейских странах и США поставлена амбициозная цель - полная ликвидация инфекции. Так, американские медики планируют окончательно победить гепатит С к 2029 году.
В России данная терапия также стала доступна: с сентября 2015 года для больных хроническим гепатитом С появился новый, полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный компанией AbbVie.
Отдельно стоит отметить такую особенность новой противовирусной терапии, как возможность лечения гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов. В настоящее время, по данным Роспотребнадзора, распространенность хронического гепатита С среди больных ВИЧ-инфекцией в России составляет порядка 60%. Как рассказала старший научный сотрудник Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», Вероника Канестри, примерно треть больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и продвинутый фиброз печени, что в два раза чаще, чем у больных только ХГС. Наличие ВИЧ-инфекции и гепатита С одновременно ассоциируется с более высоким титром вируса гепатита С, более быстрым развитием заболеваний печени, а также возрастающим риском цирроза печени.
При этом, на вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно. Многочисленные исследования показали, что излечение от гепатита С пациентов с ВИЧ уменьшает процент декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в целом общую смертность. Таким образом, можно сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.
Вероника Канестри подчеркнула, что у ВИЧ-инфицированных пациентов стандартная интерфероновая терапия имеет ряд ограничений, включая более низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических испытаний, более 90% пациентов с ВИЧ и гепатитом С достигли устойчивого вирусологического ответа в результате 12-недельного курса. При этом во время лечения больным не понадобилось отменять терапию от ВИЧ, перараты показали прекрасную совместимость.
Отдельно участниками конференции была проведена дискуссия о совместимости терапии с трансплантацией печени. Так, заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени академика В.А. Шумакова Екатерина Ярошенко отметила, что проведение противовирусной терапии перед трансплантацией является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после трансплантации.
В заключении ученые еще раз сделали вывод, что проблема вирусных гепатитов носит глобальный характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени, приходится порядка 3% случаев смерти в мире.
«Проблема вирусных гепатитов до сих пор носит крайне актуальный характер. В России и без того сложная ситуация ухудшается отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами. Мы наблюдаем недостаточный охват субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе материальных затрат на лечение больных», – отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Шестакова.